項目: | COVID-19 Ag急速なテスト装置 | 証明書: | TUV (セリウム);EUA |
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使用法: | 自己テスト自宅で | 特徴: | 、テストすること容易急速正確 |
ハイライト: | 家の使用唾液テスト キット装置,容易な作動の急速な唾液テスト キット,抗原の唾液の家テスト キット |
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極めて正確:ちょうど10分の結果。このテストはすべての知られていた主要なCOVID-19変形の抗原蛋白質を検出する(を含むデルタおよびOmicron)。徴候およびasymptomatic個人のためのテスト作業。
このプロダクトは取り除かれるか、または承認されるずっとFDAではない;しかしEUAの下のFDAによって承認された;このプロダクトは他のどのウイルスまたは病原体のためのSARSCoV 2からの蛋白質の検出のためにだけ、ない承認された;そして、このプロダクトは状況によってがある宣言の持続期間のためにだけ承認されCOVID-19の検出や診断のための生体外の診断の緊急の使用の承認を中央政府食糧、薬剤および化粧品の行為、21 U.S.Cのセクション564の下で正当化する(b) (1)。§ 360bbb-3 (b) (宣言がまたは承認終わらなければ1)は、すぐに取り消される。
製品の説明